ネコ由来のエリスロポエチンを用いた腎性貧血治療薬を開発

ＪＳＴ（理事長　濵口 道成）は、研究成果最適展開支援プログラム（Ａ－ＳＴＥＰ） 実用化挑戦タイプ（委託開発）の開発課題「遺伝子組換え鶏技術により生産する貧血治療薬」の開発結果を成功と認定しました。この開発課題は、愛知工業大学 工学部　飯島　信司　教授（開発当時：名古屋大学　教授）らの研究成果をもとに、平成２３年１１月から令和元年９月にかけて株式会社カネカ（代表取締役社長　田中 稔、本社 東京都港区赤坂１－１２－３２、資本金３３０億円）に委託して、同社 バイオテクノロジー研究所にて事業化開発を進めていたものです。

ネコの多くは、加齢によって慢性腎不全を発症します。慢性腎不全になると、腎臓で作られる造血因子のエリスロポエチン（ＥＰＯ）の分泌が低下し、腎性貧血の症状を引き起こします。獣医療ではこれまで、重度の腎性貧血の治療にはヒト由来のエリスロポエチン（ヒトＥＰＯ）を用いた治療薬しか選択肢がありませんでしたが、ネコにとって異種たんぱく質であることから、アレルギー反応などの副作用を引き起こすことが問題となっていました。

本開発では、遺伝子組み換えニワトリ作製技術を用いて、ネコ由来のアミノ酸配列を持つエリスロポエチン（ネコＥＰＯ）の生産に成功しました。ネコＥＰＯ発現遺伝子を組み込んだウイルスベクターを、ニワトリの有精卵の胚へマイクロインジェクションにより注入することで、卵白成分中にネコＥＰＯが生産されます。卵白から精製したネコＥＰＯにポリエチレングリコール（ＰＥＧ）化修飾を行い、通常のネコＥＰＯと比べて薬効時間の長いＰＥＧ化ネコＥＰＯを効率良く製造する工程を確立しました。開発したＰＥＧ化ネコＥＰＯを被験薬として約６０例の治験を実施し、有効性と安全性を評価しました。

開発したＰＥＧ化ネコＥＰＯは副作用が少ないことから、貧血の初期症状段階から継続してネコへの投与が可能となります。貧血による食欲低下や元気喪失などの症状が改善され、ネコや飼い主への負担軽減およびＱＯＬ改善が期待されます。