理化学研究所,東京大学,京都大学,東京医科歯科大学,自治医科大学,科学技術振興機構（ＪＳＴ）

令和４年５月２６日

理化学研究所
東京大学
京都大学
東京医科歯科大学
自治医科大学
科学技術振興機構（ＪＳＴ）

新型コロナウイルスの超高感度・全自動迅速検出装置の開発

～汎用的な感染症診断装置としての社会実装に期待～

理化学研究所（理研） 開拓研究本部 渡邉分子生理学研究室の渡邉 力也 主任研究員、篠田 肇 研究員、東京大学 先端科学技術研究センターの西増 弘志 教授、同大学 大学院理学系研究科の濡木 理 教授、京都大学 医生物学研究所の野田 岳志 教授、東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科の武内 寛明 准教授、自治医科大学の崔 龍洙 教授らの共同研究グループは、新型コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）由来のウイルスＲＮＡを「１分子」レベルで識別し、迅速に検出できる全自動検出装置の開発に成功しました。

本研究成果は、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）などの超高感度・迅速診断装置の開発を含む、次世代の感染症診断法の核心技術として社会実装されるものと期待できます。

今回、共同研究グループは、２０２１年に開発した世界最速のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２検出法「ＳＡＴＯＲＩ法」を基盤とし、感度・精度を大幅に向上させた全自動検出装置「ａｕｔｏｍａｔｅｄ ｐｌａｔｆｏｒｍ ｏｎ ＳＡＴＯＲＩ；ｏｐｎ－ＳＡＴＯＲＩ装置」を開発しました。ｏｐｎ－ＳＡＴＯＲＩ装置を用いると、９分以内でウイルスＲＮＡを１個ずつ識別し、検体中の個数を全自動で定量することができます。検出感度は１．４コピー／マイクロリットル（１，０００分の１ミリリットル）であり、ＰＣＲ検査法と同等で、ＣＯＶＩＤ－１９の診断に十分です。また、１塩基単位の変異を識別できる技術も併せて開発し、臨床検体を用いた検証実験では、陽性判定および変異株判定において、９８パーセント以上の正解率を達成しました。さらに、ランニングコストは１検査当たり２ドル程度までコストダウンに成功し、ＰＣＲ検査法や抗原検査法と同等になりました。

本研究は、オンライン科学雑誌「Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ Ｂｉｏｌｏｇｙ」（２０２２年５月２６日付：日本時間５月２６日）に掲載されます。

本研究は、科学技術振興機構（ＪＳＴ） 戦略的創造研究推進事業 ＣＲＥＳＴ「細胞外微粒子に起因する生命現象の解明とその制御に向けた基盤技術の創出（ＪＰＭＪＣＲ１９Ｈ５）」、三菱財団 自然科学研究特別助成「新型コロナウイルス等感染症に関する学術研究助成」、日本学術振興会（ＪＳＰＳ） 科学研究費補助金 学術変革領域研究（Ａ）「未開拓タンパク質の１分子計測技術・デバイス開発（研究代表者：渡邉 力也）」、基盤研究（Ａ）「デジタル検出技術を基盤としたウイルスの新規感染診断法の開発（研究代表者：渡邉 力也）」、日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ） ウイルス等感染症対策技術開発事業（２０ｈｅ０６２２０３２ｈ０００１）、新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業（２０ｆｋ０１０８５２９ｈ０００１）、バイオテック株式会社「次世代のリキッドバイオプシーへの研究支援」を始めとする諸機関からの支援によって行われました。

＜プレスリリース資料＞

＜論文タイトル＞

“Automated amplification-free digital RNA detection platform for rapid and sensitive SARS-CoV-2 diagnosis”
ＤＯＩ：10.1038/s42003-022-03433-6

＜お問い合わせ先＞

（英文）“Automated amplification-free digital RNA detection platform for rapid and sensitive SARS-CoV-2 diagnosis”

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