研究課題名

生理学的データ統合システムの構築による医療機器開発支援基盤の創出

幹事機関、領域統括(所属)

信州大学 齋藤 直人(先鋭領域融合研究群バイオメディカル研究所 所長/教授)

めざす未来

医療機器はこれまで個々の研究機関や企業によって開発され、安全性などの共通課題や知見と技術が共有されず非効率的でした。そのため、類似機器の開発でもゼロベースからの積み重ねが必要となり、時間や費用のコストがかかっています。
そこで、治療系医療機器を先導している企業・研究機関が集まり、埋込型・装着型デバイス共創コンソーシアムを形成し、オープンイノベーションで先端医療機器の開発と、これら医療機器に関する情報を集約・体系化した「生理学的データ統合システム」を構築しています。
これにより、日本の医療機器開発の加速と先進的医療機器の創出を促し、より安全な医療機器を誰もが使用できる未来を目指しています。

ここがすごい

医療機器は、複雑な規格によって品質や身体への安全性の担保が厳しく求められており、いままで医療機器を製造したことのない企業には情報の収集でさえもハードルが高く、市場の需要にすぐに答えることは難しい状況です。
このプロジェクトでは、医療機器開発に関する知見（例えば論文、添付文書、臨床データ等）のビッグデータ解析を進めています。
現在、医療情報をAIに学習させた「承認審査支援ツールボックス」、医療情報に特化した文献検索「キーワード検索ツールボックス」、「患者レジストリ情報管理システム」を開発し、2020年には２件特許を出願しました。

プロジェクト概要 / Project overvire

「生理学的データ統合システムの構築による生体埋込型・装着型デバイス開発基盤の創出」の全体概要。

領域統括・齋藤直人（信州大学バイオメディカル研究所 所長/教授）よりご挨拶いたします。