特集大学発ベンチャー表彰2017

ORTHOREBIRTH株式会社 
独自技術の整形外科用人工骨で米国進出

ORTHOREBIRTH株式会社 代表取締役社長&CEO 西川 靖俊

写真:ORTHOREBIRTH株式会社 代表取締役社長&CEO 西川 靖俊

2017年10月15日

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【大学発ベンチャー表彰2017】日本ベンチャー学会会長賞
外部機関の協力を得ながら独自技術を用いた綿状人工骨を実用化している。米国で先行しての実用化を行うなど、思い切った戦略を確実に実現している点等が高く評価された。今後、綿状人工骨の日本、台湾、欧州への展開の他、コア技術の応用展開も進んでおり、大きな成長が期待できる。

医療機器ベンチャーとして米国展開

ORTHOREBIRTH(オルソリバース)株式会社*1(本社:神奈川県横浜市、以下「当社」)は名古屋工業大学の春日研究室の技術をベースとした、ベンチャーとしては珍しい医療機器の企業である。医療機器の整形外科用人工骨の事業も特徴的だが、当初から米国市場をターゲットにした事業展開にも特徴がある。

2011年6月に設立し、3年後の14年10月に整形外科用人工骨のFDA*2510(k)クリアランス(販売承認)を取得、15年2月には米国への輸出販売を開始している。16年に米国販売子会社ORTHOREBIRTH USAを設立、全米で販売活動を行っている。

これまでの人工骨は、顆粒状やブロック状を中心に、パテ状やスポンジ状という形状に進化してきたが、当社の綿形状の人工骨は日本独自の技術から誕生した世界で初めての人工骨製品である。

写真1
写真1 綿形状人工骨

新たな資金調達方法を実施

ベンチャー企業には資金が必要である。特に医薬や医療機器の分野では、高額な研究開発費が先行して支出されることから、十分な資金調達の準備が不可欠だ。

当社は、会社設立以前から投資ファンドを訪問し資金調達や投資について相談をしてきた。事前に詳細な事業計画を説明し必要資金額を示すことで、複数の投資ファンドから転換社債での融資を設立前に約束いただいた。これにより、当初の投資者側のリスクをできるだけ回避するとともに、その後の一定の研究成果を確認した段階で転換社債を株式に転換し、株主として権利を行使するというスキームを構築した。こうして当社は設立当初から3年間は資金不足の心配や資金調達活動の必要なく、100%事業に集中できた。今後、このような資金提供スキームが広がれば、よりベンチャー市場を支えることになるのではないかと考えている。

積極的な産学官連携を実施

ベンチャーの弱点を補うために積極的に産学連携を行ったことが、当社の今につながっている。また、以下の主な官(地方)の協力も大きな支えとなった。

  • 技術の生みの親である名古屋工業大学の春日敏宏教授とは、設立当初から製品開発においてその都度相談しながら実用化を進めてきた。いうなれば社外CTO的な役割である。それによって研究開発と製品実用化のバランスをうまく保つことができている。現在も委託研究は継続中である。
  • FDA510(k)クリアランスを取得するために、人工骨開発の経験を持つ外部の専門家のアドバイスや米国のコンサルティング会社との契約、米国や豪州の大学での動物実験などを行った。当社内で不足する情報や研究、実験をより効率的に取得、実施したことで、短期間での米国販売承認取得が可能となった。
  • 研究所を沖縄に設置したのは、沖縄県の誘致システムや補助金などの手厚い支援体制があり、さらには県の担当者の適切な対応と協力を得ることができたためである。現在、研究所の活動拡大や効率的な運営が可能になっているのも同様の理由による。
  • 医薬品老舗のカイゲンファーマ株式会社に当社製品の製造受託を引き受けていただいたことで、製造設備や製造・管理スタッフなどの投資が不要となり、追加の資金調達なく速やかな製造販売を開始できた。
  • 米国市場に続き、国内市場への進出に当たり、大塚グループのKiSCO株式会社との資金・事業協力を実施し、効率的に国内承認作業を進めている。
  • 綿形状の製造技術を応用し、人工骨の開発だけでなく、脂肪幹細胞の培養やDDS(薬剤伝達システム)のキャリア開発など、明治大学、慶應義塾大学、琉球大学、そして沖縄工業高等専門学校といった新たな研究機関との共同研究により、新事業展開への加速が可能となった。

上記のような試みを行ったことが、今回の受賞につながったものと思う。もちろん本当の成功はこれからだが、フロンティアとして評価されるべく、今後も一層の努力を積み重ねていきたい。

*1:
ORTHOREBIRTH株式会社
http://orthorebirth.com
ORTHOREBIRTH USA Corporation
http://orthorebirthusa.com
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*2:
米国食品医薬品局(Food and Drug Administration)
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