機構報第133号
開発を終了した課題の評価
| 課 題 名 | 「高酸素運搬機能を有するパーフルオロカーボン乳剤製造システム」 | ||||||
| 研 究 者 | 神戸学院大学薬学部助教授 福島昭二 | ||||||
| 所 有 者 | 福島昭二（神戸学院大学薬学部助教授） 日本油脂株式会社 日本ビーイーイー株式会社 | ||||||
| 委託企業 | 日本ビーイーイー株式会社 | ||||||
| 開 発 費 | 182,222,037円 | ||||||
| 開発期間 | 平成12年3月～平成16年9月 | ||||||
| 評 価 | 本新技術は、赤血球の酸素運搬機能を代替えする人工酸素運搬体の１つであるパーフルオロカーボン（PFC）乳剤の製造システムに関するものである。 これまでに、化学的に不活性で大量の酸素を溶解できるPFCを乳化処理した乳剤が酸素運搬体として試用された。しかし、従来の製剤では、不十分な乳化技術に由来する製造上の問題点が存在し、また製剤保存時の安定性に乏しく、さらに生体内投与後の血中滞留性が十分でないなど、解決あるいは改良すべき問題点が存在した。 本新技術では、新規な乳化法である高圧ジェット流型乳化装置を導入し、高濃度のPFCの乳剤製造に最適な製造システムを開発した。また、血中滞留性の向上のためPEG化リン脂質を導入し、明らかな血中滞留性の向上を得た。さらには、新規な乳化補助剤を導入し、保存時の安定性を改善した。本技術により製造された乳剤は、高酸素運搬機能を持ち、生体適合性に優れ、安全性試験においても有望な結果を示した。 本新技術による製造システムは、GMPに準拠した大量生産に移行可能であり、また、開発された製剤は、赤血球代替のみならず、虚血性疾患での酸素供給など、種々の応用が可能であり、今後の実用化が期待できる。 | ||||||
| 評 価 者 |
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| 評 価 日 | 平成16年11月1日 | ||||||